四百四十八章 烫手山芋

反正，帕珠沙星并不是公司的拳头产品，先拿来练一练手，熟悉一下拿批件的套路。王近之与赵定岳组织人员根据林利勇给的模板按步就班地进行恶补，文件与生产记录还好办些，开发部成员日夜不停地多加几个班，国家局也刚开始这项工作，大家都是摸着石头过河，先编好递交了再说。杂质概况根据副反应方程式给写上尽可能多的副产物结构式，有选择地挑一些生产中已有的中间体编到已知杂质中，也象模象样地有了好几十页，只是有太多的图谱需要补充。

　　四台液相二十四小时全给排满了，一针接一针地进样，中控尽可能的都改成点板，预计两周内可把数据补上，实在来不及还可借用检测中心与友邻企业的液相，可稳定性试验时间对不上，无法完成，赵定岳头痛起来了。

　　“图谱打出来，时间按清单给定的进行处理。同时，立即釆购稳定性试验箱。”林利勇面授机宜。

　　“第一个产品条件不具备，只有这么办，下不为例。”听了林利勇等三人的汇报，吴总在报批计划上签了字。

　　经过一个月的努力，整个小组眼睛熬得通红，终于把材料递交到省局，按规定十五个工作日内能得到反馈。

　　接下来第二个计划递交的是碘海醇，公司的拳头产品之一。万一失败了将对公司造成重大的影响，这可马虎不得，吴总亲自挂帅组织各部分分解任务。十天之后，国产的稳定性试验箱到了，可这设备体积太大，重量又重，楼梯太窄根本扛不上去，怎么办？陈总为难了。

　　“要不，我们借一辆吊车，再拆去三楼的窗户与砖墙吧？”百般无奈之下，陈总出了这下策。

　　忙了好几天，稳定性试验箱运进去了，帕珠沙星批文的消息也传了过来一一次性通过！

　　第一次有好多稳定性数据是编写出来的，吴总心里很忐忑，万一检查出什么事可怎么向大家交代？所以下令说：“后面的批文数据全部按正规化执行，尽能地避免造假，做到全面合理合规，下周你们几个跟我一起到浙大药学院去一趟，听一听教授与专家们的意见。”

　　除了报批，碘普罗胺送浙大合成也有近三个月，也得仔细了解一下对方的工作进展。

　　与周飞鸯等进行碘普罗胺的交流结果却让王近之比较失望，侧链甲氧基乙酰氯用甲氧基乙酸与氯化亚砜反应，原料是反应完了，但却生成两个峰，与理论推导不符合。浙大反复多次计划进行结构分析，因为酰氯腐蚀性太强而无果，只能采购甲氧基乙酰氯进行后面的合成。