这与公司产品的GMP有重大差别吗?就把生产两字换成中试,其中内容几乎一字不改,而关于小试与分析方法如何建立GMP的内容,更是一个字也没涉及,赵定岳有些呆了,这太答非所问了。
“接下来,我再介绍制剂研究方面的研发GMP管理。”姚水皮把页面转到下一页,继续他的发言。
制剂?到目前为止,誓太灵并无制剂的研发与生产,现在谈这个管理的GMP有些太早了吧?王近之与陈骨良也有点蒙了,难道说我们研发中心立即就要展开制剂的研究了?虽然平时讨论也有涉及,但硬件制剂实验室都没建呢。如果说只是现在的小试与中试研发向GMP靠拢,设立一个GMP管理员得了,绝无成立这样一个部门的必要,公司为什么会作这决策呢?当然,这话只能烂在肚子里。会后,王近之、赵定岳、陈骨良、林利勇四人在小酒馆里碰了个头。
“这事有些奇怪,这些天小蔡正向公司提出辞职,为什么不是把他安排在质管部任部长而是新设了一个目前并不必要的部门,从事类似的管理工作?”林利勇提出了在座几人都特别关心的问题。确实奇怪,也许公司另有特殊情况,我们按公司要求配合即行,酒席间,大家达成了共识。
RGMP部门开始正式运行,编制就姚部长一人,工作内容是定期检查中试的记录,小试与质量研究的内容因为太多的不确定性,暂时不纳入管理体系。姚部长经常出差,在公司难得见到他的身影,也许是公司在布一个更大的局吧?王近之没有过多地关注这事,根据吴总的意见认真地进行双环母核及后续培南类产品的布局。
双环母核的技术瓶颈铑触媒的套用交到周一强已有两个月了,没有任何进展,新产品开发只争秒荫,速度慢了,其它企业在我们之前开发成功,不能进入第一梯队,结果必然是人家吃肉我们喝汤,看了看周一强的实验记录,王近之有些生气地问:“铑碳用后回收铑,再制备到铑碳,就一些活性炭与酸碱,铑碳为好几千元一克,其它是几千元一吨,怎么着再生的成本都不会超过铑碳成本的万分之一,完本可以忽略不计,每次再生不就得了,拼命研究套用次数与套用条件有必要吗?”
查来的技术资料上,都把催化剂的套用作为重点,周一强捧出一大堆的资料给了王近之抗辨说:“我这是根据国外的技术资料进行重复的,不会有错。”
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